Свежие стандарты ИСО помогают тестировать и безопасно использовать наноматериалы

Три новых стандарта касаются оценки поглощения наноматериалов живыми клетками и токсичности подобных материалов. Целевой аудиторией называются лаборатории, проводящие тесты in vitro, разработчики и производители наноматериалов, а также регулирующие орган

В частности, документ ИСО / ТО 21633:2021 "Технология безмаркерного анализа комплексного сопротивления для оценки токсичности наноматериалов в искусственных условиях (in vitro)" описывает метод мониторинга клеточных образцов в реальном времени и проведения анализа для определения уровня токсичности в лабораторных условиях. Методика предполагает осуществление неинвазивного мониторинга образцов эукариотических (содержат ядро) и прокариотических клеток (не содержат ядро). 

Еще один свежий стандарт называется ИСО / ТО 23034:2021 "Нанотехнологии - Метод оценки клеточного поглощения углеродных наноматериалов с использованием результатов анализа поглощения светового излучения в оптическом диапазоне". Документ описывает метод анализа результатов оптического поглощения в ближней инфракрасной области для оценки клеточного поглощения углеродных наноматериалов in vitro. 

Данный метод характеризуется высокой простотой. Охватываемый стандартом ИСО / ТС 23034:2021 метод позволяет осуществлять проверки поглощения углеродных наноматериалов. При необходимости проведения количественной оценки может потребоваться дополнительный анализ с использованием другого подхода. 

Третий тематический стандарт получил название ИСО / ТО 23459:2021 "Нанотехнологии - Оценка вторичной структуры белков при взаимодействии с наноматериалами с использованием кругового дихроизма в ультрафиолетовой области ". Данный документ определяет протоколы измерений и условия испытаний для анализа изменений вторичной структуры белков, вызванных их взаимодействием с наноматериалами, с использованием спектроскопии ультрафиолетового кругового дихроизма (УФ-КД). Стандарт не применим при оценке конформационных изменений неупорядоченных белков.

Специалисты ИСО также стандартизировали доступные методы оценки высвобождения (утечки / выброса) наноматериалов из коммерческих полимерных композитов и порошков, содержащих наноматериалы, подготовив соответствующие документы. 

Новые стандарты, как ожидается, помогут производителям и регулирующим органам определять и продвигать оптимальные варианты продуктов и сценариев использования, характеризующиеся минимальным потенциалом негативного воздействия на потребителей. 

Первый релевантный документ получил название ИСО / ТО 22293:2021 "Оценка методов анализа высвобождения наноматериалов из коммерческих полимерных композитов, содержащих наноматериалы". Стандарт призван помочь при выборе оптимальных методов тестирования. Документ не фокусируется на описании методов как таковых. Цель скорее состоит в поддержке принятия решений через предоставление информации для рассмотрения при выборе методов.  

Второй тематический стандарт называется ИСО / ТО 12025:2021 "Наноматериалы - Количественная оценка высвобождения нанообъектов из порошков путем образования аэрозолей". Данный международный стандарт описывает методы количественной оценки высвобождения нанообъектов из порошков в результате обработки, включая формирование высокоэнергетической дисперсии и иные манипуляции.  

Оценка выполняется путем измерения аэрозолей, высвобождаемых после определенной процедуры аэрозолизации. Измеряются числовая концентрация частиц и распределение составляющих аэрозоля по размерам, и рассчитывается массовая концентрация.

В документе представлена информация о факторах, которые следует учитывать при выборе методов отбора проб порошка и процедур обработки, а также указаны минимальные требования к подготовке образцов для испытаний, разработке протокола испытаний, измерению высвобождения частиц и предоставлению данных.

 

Источник: https://www.novotest.ru/news/world/svezhie-standarty-iso-pomogayut-test…